i criteri d’inclusione sono le caratteristiche che i partecipanti devono possedere al fine di essere considerati per il reclutamento in uno studio clinico. Descrivono la popolazione di pazienti, sia dal punto divista del sesso e dell’età che dal punto di vista clinico (ad esempio la diagnosi, lo stadio di progressione o i farmaciche vengono stabilmente assunti). I criteri d’inclusione (e d’esclusione) sono una parte fondamentale del protocollo di studio clinico. Se definiti in modo appropriato, i criteri d’inclusione ed esclusione accrescono le possibilità che una sperimentazione produca risultati affidabili.