è l’autorizzazione che concede l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per poter commercializzare un farmaco/terapia sul territorio italiano. La richiesta di AIC viene effettuata dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA con il supporto di un gruppo di esperti interni ed esterni e dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS). Le valutazioni sono effettuate sulle caratteristiche chimico-farmaceutiche, biologiche, farmaco-tossicologiche del farmaco e sui risultati degli studi clinici condotti. Tutto ciò al fine di assicurare i requisiti di sicurezza ed efficacia del farmaco che si vuole commercializzare. L’AIC costituisce la “carta di identità” del medicinale poiché in essa sono indicate le caratteristiche essenziali che lo identificano.